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中国人有了自己的“急救神器”——转自《深圳商报》报道

发布时间:2017-03-27    文章来源:深圳晚报

       几天前,在深圳宝安国际机场候机时,细心的谷亚宁先生发现,机场值机区墙上的显眼位置,多了一些标有“AED”字样的箱形小设备。作为深圳一家知名企业的高管,经常出差欧美国家的谷亚宁知道,这是欧美国家公共场所法定必备的一种急救设备。

       但谷亚宁不知道的是,在国内市场,这种设备此前全部为国外品牌所垄断。而深圳宝安国际机场的这些设备,全部由迈瑞生物医疗电子股份有限公司自主研发制造,填补国内空白。而且,迈瑞研制的这种设备,很多性能都远远优于国际同类产品。因迈瑞的杀入,国际品牌在国内市场的垄断地位土崩瓦解。

 

“急救神器”曾为国际品牌垄断

 

       谷亚宁确实细心,因为深圳机场这些AED,今年1月才完成安装。深圳机场对外发布的信息显示,在航站楼启用三周年之际,深圳机场按照国际惯例,从去年12月起到今年1月,安装了85台AED。这些AED主要分布于航站楼二楼、三楼、四楼的值机区、安检区、贵宾厅,及五楼餐饮区等区域。深圳机场由此成为深圳首个配置AED设备的公共交通场所。而如此大规模的配置,在全国机场中尚属首家。

       安装这些AED究竟有什么意义?

       据不完全统计,主要表现为心跳骤停和呼吸停止的心源性猝死,在我国平均每年高达54万例。其中,90%发生在医院以外的公共区域。深圳机场安装的这些AED,就是针对这种情况研制的一种便携式、易于操作的急救医疗设备,被人们称为“急救神器”。

       据来自安装了这种设备的海口美兰机场发布的信息显示,2014年11月25日,一名年轻旅客在海口美兰机场国内航站楼A号门突然意识丧失。机场工作人员迅速反应,利用AED对病人实施了心肺复苏及除颤等救治。经过40多分钟的抢救,工作人员成功将病人生命挽回。

       AED究竟是怎样一种设备?

       迈瑞董事长李西廷介绍,AED是一种能够自动监测患者心律、并施以电击使心脏恢复正常运作的医疗设备。它可提供全程智能语音帮助及智能动画视频指导,即使普通人也能很快上手操作。通过使用就近的AED设备对患者实施心肺复苏,能够在医护人员到达前为患者争取抢救时间,从而提高患者的存活率。它主要布置在人流量大的公共场所,以供公众抢救心脏骤停患者时使用。它是Automated External Defibrillator的简称,中国名字叫“自动体外心脏除(去)颤仪”。

       据了解,人类对除颤仪的研究开始于1939年。上世纪50年代,世界上第一台除颤仪在美国研制成功。在迈瑞成功研制出AED之前,世界上制造AED的公司主要有美国的菲康、ZOLL和荷兰的飞利浦。迈瑞产品投放市场前,中国市场上的AED几乎全部由这三家公司所垄断,价格非常昂贵。

       从2013年迈瑞首台AED投放市场后, AED产品的市场价格骤降50%以上。经过几年推广,目前,迈瑞不仅在中国AED市场占到了20%以上的份额,位居第二,仅次于飞利浦,而且已将产品卖到了世界100多个国家和地区。

 

迈瑞成功突破千余项专利封锁

 

       面对国际品牌的绝对垄断,作为市场后来者,国产品牌迈瑞AED为何在几年时间里便能取得如此骄人的业绩?

   迈瑞除颤产品经理李利亚告诉记者,AED产品因技术门槛较高,市场玩家不多,整个行业发展也较保守,目前市面上大部分AED产品均已发布十几年了,技术和平台都较老旧。

       “尽管这样,但迈瑞成功研制出具有完全自主知识产权的AED实属不易。”李利亚介绍,美国一直是一个注重知识产权的国家,从1939年开始研发除颤技术,一直到迈瑞2004年立项研发除颤产品的几十年时间里,美国在除颤技术方面已累计拥有专利1000余项,并依此树起了一堵坚实而封闭的“技术壁垒”。要绕开他们的技术壁垒实现创新,已几乎不可能。

据了解,迈瑞对AED的研发走过了一个艰难而漫长的过程。从1996年开始,迈瑞研究双相波技术;2004年,迈瑞正式立项除颤相关核心技术产品化预研;2006年,迈瑞立项进行高端除颤产品的开发;2009年,迈瑞向市场推出中国第一台拥有完全自主知识产品双相波除颤产品BeneHeart D6;2013年,发布中国第一款双相波AED产品BeneHeart D1,填补了中国多项空白。

       “在这个过程中,迈瑞研究了世界上所有关于除颤技术的专利,找准了自己的切入点。”李利亚说,迈瑞从1991年开始就是从医疗监护技术起家,在医疗器械的研究已有25年的历史,有相当雄厚的临床和技术积累。迈瑞AED不仅突破了世界上由1000多项专利树立起来的“技术壁垒”的封锁,而且实现了创新,获得了18项发明专利。2009年,作为唯一企业,迈瑞参与编写了除颤国家标准并于2010年3月正式发布实施。

 

傻瓜式操作的迈瑞“急救神器”

 

       记者在迈瑞采访时,经过现场测量发现,AED其实只是一个长288毫米、宽210毫米、高80毫米、重量2.3公斤的“小箱子”。

       “可别小看这个小箱子,它可是集精密机械、检测传感、信号处理、生物医学、信息技术等五大领域的技术于一身。”李利亚说,与国际品牌的AED相比,迈瑞AED独有着三个显著特点:一是“傻瓜式”操作。它有着业界独有的七寸大屏幕,通过大屏幕用动画去指导普通民众或者受过培训的人,怎么做心肺复苏、怎样贴电极片,甚至怎么撕开病人衣服,都是通过动画教操作者去做。放电的时候,屏幕也会醒目地告诉操作者:“按这儿就好了”。整个急救过程,操作者打开AED后只需做两个动作:一是贴上电极片,二是按机器指引放电。即使不熟悉急救的人,也只需看一下视频、听一下语音就知道怎么做。

       二是高智能。在公共场所,一旦有人因心脏骤停倒下,场面一定慌乱。在这种情况下,如果光线太暗,操作者怎么才能看清屏幕动画指引?如果声音太嘈杂,操作者怎么才能听清AED发出的操作指令?为此,迈瑞妙心独运研发出的AED能根据环境、噪音、光线等因素,自动调整七寸大屏幕的显示亮度和语音大小。在外界环境干扰下,当环境光线太强时,迈瑞AED自动会把屏幕光调亮到操作者能看清的程度;当环境噪音太大时,迈瑞AED又能自动把声音调高,确保操作者能听清指令。

       三是零维护。那些国际品牌AED由于用的是十年前的信息技术,在公共场所安装好后,是否出现故障、是否电量不足等问题,须有维护人员经常进行检查,从而耗费大量的人力、物力、财力。但迈瑞AED建立了自己的远程维护系统,系统基于迈瑞多年来持续不断的研发投入和对除颤产品历史故障进行大数据分析而获得自检技术,对所有功能和关键器件均可全自动自检。自检结果则通过无线通讯技术随时传输到监控中心,从而保证设备随时可用。

       由于在AED领域的各种创新,迈瑞也得到了来自国家、省、市的各种扶持和嘉奖。2010年,迈瑞除颤技术获得深圳市科技进步奖;2011年,迈瑞除颤监护仪获得深圳市“生物产业高新技术产业化建设项目”支持;2012年,迈瑞AED立项并获得深圳市“孔雀创新计划”支持;2013年,迈瑞除颤监护仪获得广东省科学技术奖励三等奖;2013年:AED产品成功获得科学技术部“国家科技支撑计划”项目……

 

“急救神器”将成公共场所标配

 

       人们也许会问,如此神奇的“急救神器”为什么在国内公共场所并不多见?

       李西廷告诉记者,从2013年迈瑞首台AED投放市场后,截至目前,迈瑞AED产品已在中国科技大学、上海交通大学、深圳职业技术学院、深圳宝安国际机场、海口美兰国际机场、深圳市人大信访办、中兴、富士康、中航时尚健身会、大连国际会议中心、大连市政府等地方安装了3000多台。

       李西廷说,加速发展AED须具备两个条件:一是AED配置的法律,二是“好心人法”。关于AED配置,目前,世界已有50多个国家已经明确立法。这些国家主要集中在欧洲、北美洲,以及亚洲的日本、新加坡和中国台湾地区。他们的法律规定,商场、银行、学校、机场、车站等公共场所,必须配置AED。用AED对陌生的病人展开急救,如果急救不成功病人家属找施救者麻烦怎么办?施救者要不要承担责任?为此,全球已有40多个国家出台“好心人法”。

       上述两种法律完备的国家,AED的发展速度非常迅猛。美国从1996年“好心人法”出台、2000年配置立法后发展到现在,AED配置总量已达100万台以上,每10万人配有400多台;日本2003年配置立法,2004年因天皇心脏骤停而死加速了“好心人法”的出台,到现在为止,AED配置总量已达35万台,每10万人配有200多台;新加坡、中国台湾等地发展AED才几年,每10万人配有量也已超过100台。

       李西廷说,中国幅员辽阔,各地经济发展水平不一,出台全国统一的AED配置法律不现实,因此立法工作相对滞后。受制于这种法律现状,中国目前公共场所配置的AED总数还不到1万台,每10万人不到1台。

       可喜的是,各地政府的相关意识正在迅速提升。例如海口市已有了“好心人法”,深圳也已有了类似于“好心人法”的见义勇为条例,北京、上海、杭州已经出台类似于“好心人法”和在交通枢纽,学校等主要公共场所配置AED的院前急救条例;深圳、江苏、大连等多个省市即将出台在公共场所配置AED的相关立法。根据这种立法现状,迈瑞还为AED购买了产品质量险和社会责任险,以此为施救者提供风险保障。

       最新消息显示,3月14日,十二届全国人大五次会议审议民法总则草案建议表决稿。其中,“好心人法”条款修定为:因见义勇为造成受助人损害的,救助人不承担民事责任。业内人士评价说,这在某种程度上表明,全国性“好心人法”终于落地了。

李西廷表示:“随着立法的加快和法律的不断完善,就像灭火器一样,AED必将成为公共场所标配。”为此,迈瑞正在通过政府部门推动,建立公众急救体系。一方面,迈瑞通过定点捐赠,把捐赠点做成示范项目;另一方面,针对AED操作培训率美国人达50%以上,而中国人远不到1%的情况,迈瑞正在与120等培训机构合作,建立完善的培训体系,以提高全民急救意识和技能,迎来AED产业的飞速发展。